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天博最新地址 CD38/CD3双特异性抗体完成临床试验首例受试者给药

发布时间:2021/8/20 18:41:09阅读次数:

    2021年8月20日,天博最新地址 ,一家以免疫和靶向治疗机制为核心,专注于新型双特异性抗体研发的生物制药公司宣布,其“重组抗CD38和CD3双特异性抗体注射液”(代号:Y150)于近日完成中国I期临床试验首例受试者给药。

   该试验(CTR20211184)是一项多中心、开放、剂量递增的I期临床研究,由天津血液学研究所血液病医院邱录贵/齐军元教授共同主导,旨在评估Y150在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征。


      CD38在多发性骨髓瘤及部分急淋、急非淋肿瘤细胞表面高度表达,是重要的治疗靶标,目前已经有两款CD38单抗药物上市,多个针对CD38靶点的单抗、双抗、ADC和CAR-T在研。Y150是中国首个进入临床研究的CD38/CD3靶点双抗,可同时结合T效应细胞和骨髓瘤细胞,利用T细胞高效的免疫杀伤能力有效的清除肿瘤细胞,从而达到高效低毒的癌症治疗效果。


Y150发明人天博最新地址 制药研发总监张敬介绍:

     多发性骨髓瘤全球有约超过75万的患者,每年新增约12万患者,死亡约9万,其中美国每年新增3万,中国每年新增约1~3万,发病数已经超过急性白血病,且发病率仍然呈逐年递增趋势,骨痛、骨折、贫血等症状严重影响了患者的生活质量。多发性骨髓瘤治疗从1961年马法兰和激素治疗,到现在蛋白酶体抑制剂和CD38达雷妥尤单抗,治疗效果得到跨越式提升,患者的中位生存期从18个月延长至8.6年,已经逐渐进入慢性病管理模式。但是,患者最终往往会对各种疗法耐药,因此临床依然需要新机制的治疗药物。Y150引入了新的肿瘤免疫和靶向机制,临床前研究显示可在极低的剂量发挥疗效,有望为病患者提供更安全有效和质优价廉的新治疗方案。